国金证券股分有限公司对于
杭州百诚医药科技股分有限公司
首次秘密发行股票并正在创业板上市
之
上市保荐书
保荐人（主承销商）
（成都会青羊区东城根上街95号）
二零二一年十二月
证实
本保荐机构及其保荐代表人已根据《中华群众共以及国公法令》《中华群众共以及国证券法》《创业板首次秘密发行股票挂号办理方法（试行）》（以下简称“《挂号办理方法》”）《深圳证券买卖所创业板股票上市法则》（以下简称“《上市法则》”）和《深圳证券买卖所创业板企业发行上市呈报及引荐暂行规矩》（以下简称“《引荐暂行规矩》”）等公法律例以及中国证券监视办理委员会及深圳证券买卖所的相关规矩，狡猾取信，勤奋尽责，矜重根据照章拟定的生意法则以及行业自律榜样出具上市保荐书，并保险所出具文件可靠、确切、齐全。
上市保荐书中如无稀奇阐明，相干用语拥有与《杭州百诚医药科技股分有限公司首次秘密发行股票并正在创业板上市招股阐明书》中不异的寄义。
名目
证实................................................................................................................................2
名目................................................................................................................................3
释义................................................................................................................................4
第一节 发行人根底状况............................................................................................6
1、发行人概略....................................................................................................6
二、发行人主交易务............................................................................................7
三、发行人当中本领............................................................................................8
四、发行人研发水平..........................................................................................21
五、主要筹备以及财政数据及目标......................................................................26
六、发行人生存的主要告急..............................................................................26
第二节 本次发行的根底状况..................................................................................31
第三节 本次发行的保荐状况..................................................................................33
1、保荐机构项目人员状况..............................................................................33
二、保荐机构与发行人之间的有关联系..........................................................33
三、保荐机构许诺事项......................................................................................34
第四节 对于本次发行的引荐观点..............................................................................36
1、发行人对于本次证券发行的决议法式......................................................36
二、发行人契合《深圳证券买卖所创业板股票上市法则》规矩的上市条件
..............................................................................................................................36
三、发行人证券上市后延续督导处事的全部设计..........................................39
四、保荐机构的结论观点..................................................................................41
释义
本上市保荐书中，除非文义尚有所指，下列简称以及术语拥有以下寄义：
保荐人、保荐机构、本保荐机构、主承销商、国金证券 指 国金证券股分有限公司
公司、股分公司、发行人、百诚医药 指 杭州百诚医药科技股分有限公司
控股股东、理论掌握人 指 邵春能、楼金芳
百诚有限 指 杭州百诚医药科技股分有限公司以前身杭州百诚医药科技有限公司
股东大会 指 杭州百诚医药科技股分有限公司股东大会
董事会 指 杭州百诚医药科技股分有限公司董事会
监事会 指 杭州百诚医药科技股分有限公司监事会
绍兴百众、杭州跃祥 指 杭州跃祥企业办理共同企业（有限共同）（原绍兴百众企业办理共同企业（有限共同）
崚晶投资 指 杭州崚晶投资办理共同企业（有限共同）
百君投资 指 杭州百君投资办理共同企业（有限共同）
福钰投资 指 杭州福钰投资办理共同企业（有限共同）
宜瑞投资 指 杭州宜瑞股权投资办理共同企业（有限共同）
凤凰银桂 指 嘉兴农银凤凰银桂股权投资共同企业（有限共同）
繸子福鹏 指 深圳市繸子福鹏股权投资办理焦点（有限共同）
杭州盛扬 指 杭州盛扬企业办理共同企业（有限共同）
擎海投资 指 杭州擎海股权投资共同企业（有限共同）
新狡猾业 指 湖州新狡猾业投资共同企业（有限共同）
麦诚医药 指 杭州麦诚医药科技共同企业（有限共同）
浙江深改 指 浙江深改家产繁华共同企业（有限共同）
天堂硅谷 指 绍兴市柯桥区天堂硅谷恒煜股权投资共同企业（有限共同）
厚交所 指 深圳证券买卖所
《公法令》 指 《中华群众共以及国公法令》
《证券法》 指 《中华群众共以及国证券法》
《首发方法》 指 《创业板首次秘密发行股票挂号办理方法（试行）》
《考查法则》 指 《深圳证券买卖所创业板股票发行上市考查法则》
《上市法则》 指 《深圳证券买卖所创业板股票上市法则（2020年12月订正）》
发行人讼师、海润 指 北京海润天睿讼师事情所
发行人会计师、天健 指 天健会计师事情所（寻常普遍共同）
物业评估师 指 天源物业评估有限公司
中国证监会 指 中国证券监视办理委员会
公司条例 指 《杭州百诚医药科技股分有限公司公司条例》
公司条例（草案） 指 《杭州百诚医药科技股分有限公司公司条例（草案）》
本次发行 指 本次向社会大众秘密发行27,041,667股群众币普遍股股票
元、万元 指 群众币元、群众币万元
讲述期 指 2018年、2019年、2020年以及2021年1-6月
讲述期各期末 指 2018年12月31日、2019年12月31日、2020年12月31日以及2021年6月30日
其他简称以及术语如无稀奇阐明，均与招股阐明书统一。
第一节 发行人根底状况
1、发行人概略
公司称号 杭州百诚医药科技股分有限公司
英文称号 Hangzhou Bio-Sincerity Pharma-Tech Co.,Ltd.
发行前挂号本钱 8,112.50万元
一致社会诺言代码 91330108577318224J
法定代表人 楼金芳
有限公司创制日期 2011年6月28日
股分公司创造日期 2015年12月21日
住宅 浙江省杭州市余杭区余杭经济本领开垦区临平大道502号1幢8楼802号
筹备范围 普通项目：本领办事、本领开垦、本领磋商、本领调换、本领让渡、本领扩张；生物农药本领研发；生毕命工产物本领研发；科技疏导； 人体基因诊疗与调节本领开垦；工业酶制剂研发；根底化学材料建造（没有含安全化学品等答应类化学品的建造）；医用包装质料建造；日用化学产物建造；第一类疗养器材损耗；强健磋商办事（没有含诊治办事）；第一类疗养器材出售；第二类疗养器材出售；化工产物出售（没有含答应类化工产物）；化工产物损耗（没有含答应类化工产物）；数据处置以及保存支柱办事；信息本领磋商办事；众人事业办理办事；翻译办事；当然迷信争论以及考察繁华；医学争论以及考察繁华；人体干细胞本领开垦以及利用；科技中介办事；药物检测仪器出售；测验分解仪器出售；地产中草药（没有含中药饮片）购销；软件开垦；软件外包办事； 病院办理；信息磋商办事（没有含答应类信息磋商办事）；墟市考察； 进行科技训练的营利性平易近办训练机构（除面向中小学生进步的学科类、语言类文明教训训练）；公用化学产物建造（没有含安全化学品）； 疗养设施租赁；学识产权办事（除照章须经同意的项目外，凭交易派司照章自主进步筹备震动）。答应项目：农产物质量安全检测；检修检测办事；寻常医学用途配方食品损耗；第二类疗养器材损耗；第三类疗养器材损耗；药品损耗；药品依赖损耗；兽药损耗；新化学物质进口；药品进出口；新化学物质损耗；药品零售；本领进出口；物品进出口；进出口代办；寻常医学用途配方食品出售；保健食品出售； 第三类疗养器材筹备；药品互联网信息办事；疗养器材互联网信息办事；材料血浆的收罗与供应；保健食品损耗；专利代办（照章须经同意的项目，经相干部门同意前方可进步筹备震动，全部筹备项目以审批了局为准）。
邮政编码 310051
公司电话 0571-87923909
公司传真 0571-87923909
互联网网址 http://www.hzbio-s.com/
电子信箱 stock@hzbio-s.com
担任信息表露以及投资者联系的部门 证券事情部
证券事情部担任人 尤敏卫
证券事情部电话号码 0571-87923909
二、发行人主交易务
公司是一家以药学争论为当中的分析性医药本领研发企业，采用“受托研发办事+研发本领结果转化”双线繁华策略，主要为各种制药企业、医药研发投资企业供给药物研发办事及研发本领结果转化。
公司生意涵盖药物发明、药学争论、临床考察、挂号申请等药物研发主要关节，个中正在药学争论以及生物等效性考察（简称BE考察）办事上拥有当中合作劣势。凭仗对于行业的粗浅领会、弱小的研发才略以及丰硕的项目开垦体味，已为海内150多家客户供给医药研发办事；公司正在强化受托研发办事合作劣势的同时，努力于走向积极引领医药本领研发的繁华之路，延续加大自主研发的参预力度，完结产物开垦的主导性、跨越性，并努力推进研发本领结果的转化，与单干火伴共融共享。颠末多年的繁华，公司已成为海内拥有较强合作力的医药研发企业。
公司自制造以后高度器重研发平台化修建，凭仗多年的积存以及研发参预，搭建了改革药研发、模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论、包材相容性争论等平台，深切结构吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂范畴，变成了较强的当中合作劣势。截止2021年6月30日，公司拥有约18,000m2的测验室及办公区，职工人数为609人，装备了各种先辈仪器设施，同时建立了完满的药物研发编制以及质量保险编制。
颠末多年繁华与积存，公司取得行业内客户的精深招供融洽评。自创制以后，已为150多家客户供给250余项药学争论、BE考察大概相干一体化研发办事；自主立项研发项目逾越100个。2015年以后，公司已助力客户博得80多项模拟药药品挂号受理号，46项模拟药药品挂号批件或经过统一性评介；正在研的改革药项目共5项，个中1项处于IND呈报打算阶段（获2020年浙江省中心研发讨论的立项支柱）。公司主要客户既席卷华东制药、公园药业、特一药业、衡山药业、石药团体、汉生制药、永太药业、康恩贝制药、瀚晖制药、尖峰药业、万邦德制药等正在内的有名医药企业，也席卷温岭改革医药、西洲医药、广州世济医药等连年根由于药品上市答应持有人制度（MAH制度）而兴盛的新式药品研发投资企业。
基于弱小的研发势力以及丰硕的本领结果，公司被评为国家级“高新本领企业”、“省级高新本领企业争论开垦焦点”、“浙江省高发展科技型中小企业”及“杭州高新区（滨江）瞪羚企业”等信誉称号，是今朝海内科研才略以及墟市作用力较强的专科医药研发机构。
三、发行人当中本领
（一）发行人当中本领及其起因、当中本领先辈性及其全部表征
今朝公司已搭建了改革药研发、模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论、包材相容性争论等当中本领平台，深切结构吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂范畴，变成了拥有自主学识产权的当中本领，无力撑持了公司的加紧强健繁华。公司今朝已成为药学争论范畴分析势力较强的改革性企业。
1、当中本领的变成历程，属于行业通用本领依然公司特有本领
发行人拥有体味丰硕的当中本领研发团队，装备了先辈的测验室办法设施，颠末公司永恒自主研发、延续改革及研发积存，变成分歧当中本领。
当中本领 变成历程 行业通用本领大概特有本领
（1）改革药研发平台 2016年结束，公司创制改革药研发平台，将药毕命学、生物信息学和临床医学贯串起来，妄图针对于一定构造或靶向器官的药物分子，选择靶点贯串评估、细胞活性测试、体外安全性测试、体内药代能源学、药效评介及毒理学争论的办法，失去拥有自主学识产权的候选药物；同时运用对于靶点以及药物临床影响机理的粗浅认得，并以未满意的疗养须要为墟市导向，再贯串候选药物特殊的成药性以及药效性子，开垦新的符合症，以到达拥有高疗效、低副影响的分裂化劣势。 对付幼稚靶点fast follow on产物，中心优化了这些药物分子的靶部位构造尤其性，使药物也许富集于一定的构造以及器官中，进步药物疗效，避开大概正在周身给药中引起的没有良反应，并以此来拓展同类药物未能涉及的新符合症类别； 对付全新靶点first in class产物，主要经过专利视角来跟踪寰球前沿靶点的研发掘起，充散发掘项目开垦潜力，从系统生物学的视角，应用生物信息学目的，经过分子收集分解、记号通路分解以及疾病如同性的分解，运用平台本领劣势，施行差 异化开垦，进而提醒大概的开垦政策以及符合症。 以上这些改革点均有全面自主学识产权，属于公司特有本领。
（2）模拟药及统一性评介药学争论 公司自创制以后即进步了模拟药及统一性评介方面的平台建立以及本领储存处事；本平台经过文献检索，并对于比寰球上市面况，精确猎取参比制剂的文献信息；经过光谱定性、色谱及质谱结合定量等争论，取得比较确切的参比制剂Q&Q信息；经过生物药剂学分类的争论，建立识别性溶出曲线，为QbD观念下工艺参数范围施行优化办事，最终使体面内生物等效，质量没有低于参比制剂的模拟产物。 该本领所利用外貌、过程以及机理为行业内通用，但确切、加紧猎取参比制剂的Q&Q信息，须要专科本领及其体味的积存。本公司对于分歧剂型的贯通以及模拟均有大度的乐成案例，并积存了相映丰硕的本领体味，此为公司所特有的。
（2.1）吸入制剂本领 公司于2014年建立吸入制剂本领争论平台；本平台齐全装备吸入个性争论设施，对于拥有墟市潜力的吸入制剂品种施行文献调研，并建立相干规范以及方式，对于空气鼓鼓能源学个性（如细微粒子、寄递速率以及寄递总量等雾化个性）目标施行评介，确保制剂质量评介编制的建立；正在处方挑选、工艺争论、中试夸大及家产化的分歧阶段，根据品种的分歧个性，针对于性束缚呈现的本领课题，使得吸入制剂模拟药与参比制剂质量异常，并进步吸入制剂多肽新药的研发。 该本领所利用外貌、过程以及机理为行业内通用，但算作海内CRO范畴较早正在吸入制剂板块结构的公司，本领团队拥有齐全研发编制，正在尝试中对于分歧品种的雾化吸入制剂均有乐成的研发体味，对于研发历程中的本领课题积存了丰硕的体味，此为公司所特有的。
（2.2）缓控释制剂本领 从2017年结束，公司正在口服掌握释放给药本领平台装备了先辈的测验室办法设施，拥有体味丰硕的研发团队，一经繁华幼稚的本领类别有骨架释放本领（席卷凝胶型骨架以及溶蚀性骨架）、膜控型释放本领（席卷肠溶微丸、缓释微丸）、渗出泵本领等，并一经乐成掌握膜控本领包衣个性以及后处置办法对于释放的作用，多层骨架型缓释本领以完结多重体内药物释放，单室或多室渗出泵型缓控释本领以完结零级释放等；有多个产物的研发及家产化体味积存，席卷奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、二甲双胍缓释片、双氯芬酸钠缓 释胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、卡左双多巴缓释片、普瑞巴林缓释片等。 该本领所利用外貌、过程以及机理为行业内通用，但公司正在骨架型、膜控型、渗出泵型等缓控释制剂家产化各项枢纽工艺积存了丰硕的体味。缓控释制剂比普遍速释剂型更高，正在开垦历程中需充分思虑工业化损耗的本领细节以确保药物的高质量。今朝海内较少药企有口服固体缓控释制剂的研发体味，公司所掌握缓控释制剂本领为公司特有。
（2.3）透皮给药本领 2017年来，公司进步透皮给药制剂本领立项，经过对于贴剂、贴膏剂、软膏剂、搽剂等透皮剂型的开垦，经过剂型以及质料的挑选、制剂工艺优化、制剂设施妄图、产物质量争论。席卷透皮测算以及体内PK、BE或临床考察的争论，变成配方挑选模块化（基质席卷高分子质料、功能性辅料、材料药等）、工艺挑选工程化、质量争论榜样化（稀奇是分歧于普遍剂型释药个性、粘附个性、流变个性、显微个性的争论）、开垦系列化等特征。 该本领的外貌、过程以及机理为行业通用，但公司掌握该本领外貌并将其充分利用于产物，积存了丰硕的本领体味。到达牢靠、高效的动机须要较万古间积存，难度较高。没有属于行业通用本领，为公司特有本领。
（2.4）细粒掩味本领 公司凭仗多年颗粒包衣本领体味，掌握了包衣掩味、络合（包合）掩味以及味蕾钝化掩味方面本领，2019年结束将包衣本领乐成利用于味觉改善，建立了比较完满的味觉评分编制。经过化合物自身的味觉评分，贯串给药个性，定制比较正当的掩味以及矫味剂调治规划，分歧的规划争论后经过一体化的评分系统，评判掩味或味觉调治动机，贯串体外释放个性，确认最好的掩味规划以及调味剂配比。 该本领的外貌、过程以及机理为行业通用，但需具备配套的设施和对于包衣编制的体味积存，且分歧药物的口感没有一，须要分歧的案例积聚体味以及实验。本平台本领的建立须要设施以及特定时光/案例的积聚才华到达，此为公司所特有。
（3）BE/PK争论平台 2015年7月22日《对于进步药物临床考察数据自查核查处事的通告》揭晓后，临床考察本领要求与质量要求大幅进步，为适合行业繁华要求及公司自身繁华须要，公司结束涉足临床考察范畴，前后建立了规划妄图、数据办理及统计分解、临床监查、生物样本检测、临床现场办理等团队，建立了一支高本质团队，努力于打造海内跨越、与国际接轨的规范化、榜样化的BE/PK争论平台，经过TrialOne、Watson LIMS、SAS以及WinNonlin等电子化系统的参预，使BE/PK争论完结从临床焦点挑选、受试者招募及挑选、临床现场操作及办理、考察药物及样本办理、生物样本检测、监查及稽查、数据办理与数据 统计全历程、全过程电子化办理，保险数据可靠、齐全、统一。其余，还与单干病院建立了策略单干联系，可告竣PK/BE全体或大伙依赖争论。 该本领的外貌、过程以及机理为行业通用，但需配套专科设施，公司所积存掌握的本领为公司所特有本领，公司拥有100+BE/PK项目体味。该本领束缚了BE/PK争论历程中规划妄图、生物样本分解、数据缺点等课题。多组分、高变异、没有牢靠、缓控释等寻常剂型的生物等效性考察规划妄图、生物样本检测方式等全体的本领难度高，没有属于行业通用本领，为公司特有本领。
（4）相容性及杂质争论平台 2016年公司进步相容性争论，经过对于注射剂、粉针剂、吸入制剂、口服溶液剂等剂型的损耗、储藏以及利用相干战斗质料的可提取物评估及浸出物评介争论，今朝也许做到涵盖吸入溶液剂、注射剂、口服溶液剂、外用制剂等品种的损耗组件、包装质料及用药工具相容性争论，并对于牢靠性样本进步相容性检测。 2020年，公司归纳各部门过往的杂质争论体味，整合组建了全新的杂质争论平台。该平台可对于药物中的未知工艺杂质，降解杂质和多聚物杂质施行组织剖析，定制分解/制备。 该本领的外貌、过程以及机理为行业通用，今朝公司已告竣200余项方式学争论，个中30余项争论结果经过CDE本领审评/现场核查，并助力客户取得损耗批件。公司还供给药包材挑选考察——从损耗前争论及原研对于比，决定药品与包材的相容性，避免因包材选用没有当孕育的质量告急。公司所积存变成的本领，没有属于行业通用本领，为公司特有本领。
2、当中本领认定的正当性
发行人当中本领的认定正当，全部状况以下：
（1）契合当中本领认定规范
发行人的当中本领认定按照主要席卷：①契合公司的本领繁华定位，恐怕束缚行业中心难题，对于公司的办事拥有革新影响，选拔办事质量、效用以及合作力；②已告竣本领的研发、开垦阶段，本领水平幼稚，代表行业内较高的本领程度；③深度利用于药学争论、临床办事、改革药开垦等主交易务产物大概办事的枢纽本领，并能为公司发觉较好的经济效益；④公司当中本领权属认识，并拥有清爽的本领损坏办法。
（2）增强发行人当中合作力
公司创制以后，高度器重医药研发平台的搭建以及完满，今朝公司已搭建了改革药研发、模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论、相容性及杂质争论等当中本领平台，深切结构吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂范畴，变成了拥有自主学识产权的当中本领。公司当中本领触及改革药开垦以及模拟药药学争论、临床办事等一体化方面，拥有较强的合作力。公司应用当中本领以及研发平台，为客户供给药学争论、临床考察等分析化办事，缩小医药研发周期，进步医药研发质量以及效用，增强发行人当中合作力。
综上所述，发行人的当中本领增强了发行人的当中合作力。
（3）当中本领自主研发，权属认识，拥有本领损坏办法
发行人的上述当中本领全数起因于发行人研发团队自主研发积存，发行人对于全数当中本领拥有自主学识产权，没有生存须第三方授权利用的状况。
发行人已就上述当中本领建立了本领损坏制度。公司与当中本领人员订立失密协媾和离任竞业允许协议；对于当中本领以及当中本领人员施行分级失密办理，确保本领损坏；对于相干本领施行界定，针对于分歧的本领实质选择分裂化的损坏办法，并按照研发里程有方法、有层次的实行专利申请策略，构建当中本领及其相干核心本领的损坏圈。
综上所述，发行人的当中本领认定契合当中本领认定规范，恐怕增强发行人的当中合作力，当中本领来自于发行人研发团队自主研发，权属认识，发行人当中本领的认定具备正当性。
3、当中本领的先辈性
公司的当中本领主要为利用类本领，席卷进步模拟药药品开垦的效用及质量以及改革药的研发。根据药品的研起事度及墟市须要的反应，施行专利申请结构以损坏学识产权，专利类别多以创造为主。截止2021年6月30日，发行人专利储存41项，个中已取得授权专利11项，无效正在审专利30项，因为创造专利的检查周期较长，常常须要3-5年，这也是公司专利申请数目较多而授权数目较少的主观缘由住址。公司当中本领研发办事平台是公司多年行业体味以及研发编制不停完满的结晶，是公司处于行业跨越职位以及获得客户信任的主要撑持，相干专利仅是公司损坏全体当中本领的目的之一。
当中本领 当中本领的先辈性
（1）改革药研发平台 公司缭绕幼稚靶点fast follow on产物以及全新靶点first in class产物施行开垦结构，努力于面向临床须要的远大疾病范畴的改革药物的开垦。该本领平台拥有先辈性，主要表示正在： 1）迷信正当的靶标药物妄图，平台基于配体与靶点的彼此影响位点，根据生物电子等排、骨架跃迁、算计机协助药物妄图（CADD）等本领来妄图靶标药物的分子组织，经过争论组织与活性的构效联系（SAR），多轮挑选、优化开始化合物，进步成药性争论的乐成率，缩小了发明候选药物的时光周期；2）构建自有的母核化合物库，并运用自有的片段分子追寻与靶标蛋白贯串的潜伏位点，再基于片段优化失去能与该靶标蛋白贯串的强效克制剂，大大加快了苗头化合物与开始化合物的判别与发明；3）建立神经病理性痛楚、肿瘤、肝炎、哮喘、耐性阻滞性肺炎等疾病的生物学评介模子，变成以药效学评介、药代能源学争论、影响体制争论、安全性评介、成药性评介为主的改革药物早期评介编制。
（2）模拟药及统一性评介药学争论 该本领平台拥有先辈性，主要表示正在： 该平台经过液质、气鼓鼓质、ICP-MS、示差检测器等各类先辈检测仪器及迷信确切的检测方式逆向剖析猎取原研药的处方组成以及处方量（Q1/Q2），并施行物理化学目标的随行检测决定其损耗工艺，根据QbD及模子法迷信高效的告竣处方妄图、制剂工艺及质量评介的药学争论，对于模拟药质量统一性施行评介，公司正在该本领范畴处于海内跨越职位，已助力客户告竣了46个品种，积存了细密的体味。
（2.1）吸入制剂本领 该本领平台拥有先辈性，主要表示正在： 公司于2014年正在海内CRO范畴领先投入吸入制剂研发范畴，齐全装备多级撞击器（NGI）、呼吸摹拟器、激光粒度测定仪等成套的吸入制剂吸入个性争论设施，建立雾化吸入制剂的争论团明天2下午队。颠末多年的繁华以及积存，一经乐成束缚多个吸入制剂模拟药的处方工艺争论以及夸大损耗，善于建立吸入制剂的细微粒子空气鼓鼓能源评介、寄递速率以及寄递总量等雾化个性评介。对付含激素的混悬液类别吸入制剂，公司颠末多年争论，从Q1/Q2/Q3各类水准施行模拟药以及参比制剂的对于比争论，并乐成束缚从测验室工艺到工厂夸大损耗的本领课题。今朝公司已成为海内本领幼稚、办事体味丰硕、助力客户产物呈报较多的雾化吸入液机制剂研发平台。
（2.2）缓控释制剂本领 该本领平台拥有先辈性，主要表示正在： 1）升高给药频率，对付须要半衰期段以及须要多频率给药的药物，经过该本领也许升高频率。2）升高普遍剂给药所消失血药浓度的峰谷征象，使血药浓度维持正在较为稳固长久的无效范围内，进步了药物的安全性。 3）正在须要的部位以及时光释放，例如结肠定位给药，能使药物正在结肠的境况下释放；对付一些拥有夜间稳定的生理性疾病例如高血压、血脂以及血糖，掌握释放本领能正在规矩的时光释放药物，让人的生理目标稳定险峻。公司有流化床、挤出滚圆机、多层压片机等先辈的设施，有分歧方式的溶出仪例如篮法、浆法、来去筒法等，能对于分歧释放机理的制剂施行争论以及评介。颠末多个项想法体味积聚，公司一经乐成掌握膜控本领 包衣个性以及后处置办法对于释放的作用；一经乐成夸大了多个品种，本领幼稚。
（2.3）透皮给药本领 该本领平台拥有先辈性，主要表示正在： 公司正在透皮制剂范畴有完满的研发团队，构建了多学科、多范畴的专科人材军队，透皮制剂研发水平海内跨越。公司拥有完整的透皮贴剂、膏剂、贴膏剂、液机制剂等损耗设施及质量评介仪器，如：可视真空乳化系统、高认识显微系统、流变性检测系统，高速喷雾粒径摄像系统等，正在压敏胶、控释膜、骨架质料等透皮制剂枢纽性辅料方面施行了改革性的研究，已建立揭开配合粘胶分别型、膜控型、骨架散布型、微贮库型、液体型、可溶性微针等透皮制剂当中本领平台，并利用当中本领研制出多项处于分歧研发阶段的产物，产物类别蕴含药品，疗养器材等。
（2.4）细粒掩味本领 该本领平台拥有先辈性，主要表示正在： 细粒剂稀奇合用于有苦味大概异味的药品，经过粉末包衣、微丸包衣等高端制剂工艺也许很好的遮盖药物的没有良气鼓鼓味与味道，改善制剂口服感受，还能避免药片崩解对于接收的作用。同时细粒剂粒径较小，也许直接吞服大概混正在食物以及饮估中，患者便能没有知没有觉中服用药物，稀奇合用于老人、孩童等吞咽容易的人群。公司已有多项抗生素以及非抗生素细粒剂产物正在开垦，正在细粒掩味本领方面积存了丰硕的体味。
（3）BE/PK争论平台 该本领平台拥有先辈性，主要表示正在： 公司积存了丰硕的生物等效性研发体味以及本领储存，拥有生物等效性考察规划妄图、临床考察现场办理、生物样本检测、数据办理及统计分解、医学撰写方面丰硕的体味。经过TrialOne、Watson LIMS、SAS以及WinNonlin等系统施行临床现场、生物样本检测、数统全历程的电子化办理，均拥有审计追踪功能，可保险数据齐全性、可靠性以及统一性，可为药企供给人体BE以及PK争论的大伙或全体办事。 BE/PK争论的规划妄图、生物样本检测方式建立与验证、数据纪录传输本领难度大，时光周期较长。公司的BE/PK争论平台经过迷信正当的规划妄图，全程数据电子化办理，可极小地缩小考察周期、进步考察质量。 除了普遍口服固机制剂有优异展现之外，也束缚了寻常缓控释药物、寻常剂型注射剂药物（如丙泊酚中长链脂肪乳注射剂）、高变异药物、多组分药物等高难度药物的BE以及PK争论难题，已有十余个品种经过国家药监局现场反省。
（4）相容性及杂质争论平台 该本领平台拥有先辈性，主要表示正在： 该平台可根据FDA21CFR及ICH本领要求，经过装备的气鼓鼓质、液质、ICP-MS/OES、密封性检测仪等各种进口检测仪器，对于席卷包材相容性、工艺组件（席卷树脂、滤膜/滤芯等）相容性、元素杂质，基因毒性杂质等各类工艺质料及包装质料对于药品格量安全性施行评介，契合海内外评介本领要求，正在该本领范畴拥有海内跨越职位，为新药及模拟药的呈报供给评介按照，个中也有30余项相容性争论项目经过CDE本领审评及现场核查取得损耗批件。
（二）当中本领全部利用及奉献状况
当中本领称号 全部利用与奉献
（1）改革药研发平台 依托改革药研发平台，正在H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点煽动并推进改革药的研发里程，变成自有的母核化合物库，拥有2个候选药物，多个系列的开始化合物；已申请11项创造专利，含3项PCT创造专利申请，8项中国创造专利申请；个中一个项目在IND呈报打算中，一个项目告竣候选药物确实立；三个项目处于开始化合物优化至候选药物阶段。个中，二个候选药物中，一个选择全新影响机理调节神经病理性痛楚，一个对于今朝调节动机极差的小细胞肺癌、脑胶质瘤有很强的克制活性。
（2）模拟药及统一性评介药学争论 公司创制之初即以药学研发为当中树立熟行业中的合作劣势，正在模拟药药学争论方面积存了丰硕的项目体味。2011年创制以后，公司已为150多家客户，供给250余项药学争论及相干一体化研发办事，产物类别触及普遍口服固机制剂、缓控释制剂、口服液机制剂、注射剂、外用制剂、吸入制剂等，今朝已博得80多项模拟药药品挂号受理号，已有46项模拟药博得药品挂号批件或经过统一性评介。 其余，公司渐渐加大自主研发力度，自主挑选项目施行立项研发，正在博得特定研发结果后，前期将自主研发本领结果施行让渡。截止今朝公司一经施行了逾越100项自主研发项目，并完结了多个项目研发结果本领转化。
（2.1）吸入制剂本领 正在模拟药研发方面，公司运用幼稚的雾化吸入制剂本领，已乐成开垦了10余个项目（药学大伙争论），个中8个项目一经呈报，席卷吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用氯化钠溶液（世界首家呈报）、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液（2个），以上项目都按新3类或4类呈报，同意后将视为经过统一性评介，今朝已有吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液三个产物取得上市同意，且视同为经过统一性评介，个中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液以及吸入用复方异丙托溴铵溶液集采中标。其余，今朝已告竣损耗夸大，行将呈报的品种席卷吸入用布地奈德混悬液、特布他林雾化液、吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液等数个吸入制剂项目。 正在变革型新药研发方面，公司正在多年吸入制剂模拟药多年的研发体味根底上，以自主立项的办法施行本类变革型新药研发，已投入测验室药学争论阶段的项目席卷：吸入用布地奈德福莫特罗溶液、吸入用格隆溴铵茚达特罗溶液、吸入用福莫特罗氟替卡松溶液。这些项目原剂型为粉雾剂（干粉吸入剂），用于哮喘以及耐性阻滞性肺病，为寰球该范畴出售TOP20的品种。
（2.2）缓控释制剂本领 公司正在口服掌握释放给药本领平台装备了先辈的测验室办法设施，拥有体味丰硕的研发团队，一经繁华幼稚的本领类别有骨架释放本领（席卷凝胶型骨架以及溶蚀性骨架）、膜孔型释放本领（席卷肠溶微丸、缓释微丸、渗出泵片）等，有多个产物的研发及家产化体味积存，包
15
当中本领称号 全部利用与奉献
括奥美拉唑肠溶胶囊（预BE等效）、盐酸曲美他嗪缓释片（已告竣工艺验证）、二甲双胍缓释片（膜控释本领）、双氯芬酸钠缓释胶囊、枸橼酸托法替布缓释片（骨架控释本领，预BE等效）等。
（2.3）透皮给药制剂本领 公司透皮给药本领平台从原辅料研发、处方挑选、工艺争论、中试夸大及家产化，到产物的体内外评介等，均建立了系统以及榜样的评介方式以及规范。今朝已正在透皮贴片、膏剂、贴膏剂、液机制剂等范畴积存了丰硕的研发体味，正在研产物席卷妥洛特罗贴片、罗替高汀贴片、利多卡因贴膏、洛索洛芬贴膏、米诺地尔泡沫喷雾剂、盐酸特比奈芬喷雾剂、夫西地酸钠软膏等。
（2.4）细粒掩味本领 公司细粒剂产物开垦本领海内罕见，掩味细粒产物只要小量发财国家才华损耗，该本领对于制剂的配方要求比较矜重，今朝公司已束缚该项本领难题，今朝正在研产物有：头孢克肟细粒、头孢地尼细粒剂、洛索洛芬钠细粒剂、孟鲁司特钠细粒剂等。
（3）BE/PK本领平台 正在BE以及PK研发方面，公司依托模拟药疗效统一性评介平台，与已告竣GCP登记的三甲病院临床考察基地建立策略单干联系，具备专科的焦点测验室、临床现场办理团队、已告竣3Q验证的全程电子化数据办理&统计分解团队，已乐成开垦了150余个项目（蕴含BE以及PK争论），个中40余个BE争论项目一经递交呈报，席卷缬沙坦氨氯地平片（高变异、多组分）、盐酸坦索罗辛缓释胶囊（缓释制剂）、氯氮平片（寻常受试者）、来曲唑片（寻常受试者）、盐酸溴己新片、利福平胶囊等产物，以上项目蕴含新3类或4类模拟药呈报、统一性评介。截止今朝公有18个项目正在海内经过统一性评介（含视同为经过统一性评介），个中氯氮平片（寻常受试者）、来曲唑片（寻常受试者）、盐酸溴己新片、利福平胶囊均为世界首家。其余，今朝已告竣临床争论，行将递交挂号呈报的品种席卷阿莫西林胶囊、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、多潘立酮片、盐酸达泊西汀胶囊、利福平胶囊等数个项目。公司除普遍口服固机制剂的体内药代能源学争论方面有所建立，正在寻常缓控释药物、寻常剂型注射剂药物、高变异药物、多组分药物等高难度BE以及PK争论中均有精彩展现。
（4）相容性及杂质争论平台 1）相容性争论：已告竣200余项方式学争论，产物剂型触及注射液、粉针剂、口服溶液、吸入溶液等。 2）包装系统密封性：已建立多种检测方式，主要有：真空衰减法、高压放电法、冒泡法、色水法、微生物侵略法等，并施行相干的方式学验证，对于今朝常用材质的包装系统施行了密封性争论，主要材质有：玻璃安瓿、铝管/塑料瓶等熔封瓶、西林瓶/卡式瓶/预灌装注射器+胶塞、多层共挤袋等，触及的制剂剂型主要有：注射剂（席卷小容量注射液、无菌粉针、冻干粉针、分歧包装的大容量注射液等）、吸入制剂、滴眼液（单剂量、多剂量）、口服溶液、外用溶液等。今朝已告竣30多个产物的包装密封性考察。 3）杂质争论：已告竣300余项基因毒性杂质、500余项残留溶剂、300余项元素杂质方式学争论，拥有丰硕的方式学开垦体味及多组分争论 案例。 4）牢靠性侦察：已告竣争论50余项，席卷材料药、围拢高分子材料药，辅料，片剂、胶囊剂、缓控释制剂、注射剂、滴眼液等制剂的永恒/加快牢靠性侦察争论。触及侦察条件：温度5～40℃，湿度25～75%。完结药典引荐牢靠性侦察范围的全揭开。
（三）当中本领办事以及产物支出状况
讲述期内，公司当中本领办事以及产物占公司主交易务支出的比率状况以下表所示：
单元：万元
生意 2021年1-6月 2020年 2019年 2018年
当中本领办事以及产物支出 12,289.09 19,769.90 14,939.97 7,898.89
主交易务支出 14,126.30 20,724.78 15,641.56 8,212.21
当中本领办事以及产物占主交易支出比重 86.99% 95.39% 95.51% 96.18%
公司近三年依赖当中本领进步筹备所孕育支出不同为7,898.89万元、14,939.97万元、19,769.90万元以及12,289.09万元，占昔日主交易务支出的比重不同为96.18%、95.51%、95.39%以及86.99%，占较为高。讲述期内，公司主要的研发筹备恐怕以当中本领为根底，将当中本领施行结果转化，并孕育基于当中本领的出售支出。
今朝，公司支出主要起因于受托本领研发办事以及自主研发本领结果转化办事，个中受托研发办事席卷临床前药学争论以及临床办事。公司自制造以后高度器重研发平台化修建，凭仗多年的积存以及研发参预，搭建了改革药研发、模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论、包材相容性争论等当中本领平台，并将其利用于上述公司主交易务中，全部状况以下：
单元：万元
项 目 2021年1-6月 2019年度 当中本领利用状况
支出 占比 支出 占比
自主研发本领结果转化 3,732.17 26.42% 5,481.16 26.45% 模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论平台、相容性及杂质争论平台
受托药品研发办事 临床前药学争论 5,734.09 40.59% 7,992.95 38.57% 模拟药及统一性评介药学争论、相容性及杂质争论平台、改革药研发平台
临床办事 2,822.83 19.98% 6,295.78 30.38% BE/PK争论平台
当中本领办事以及产物占主交易务支出比重 12,289.09 86.99% 19,769.90 95.40% ——
项 目 2019年度 2018年度 当中本领利用状况
支出 占比 支出 占比
自主研发本领结果转化 2,724.46 17.42% 1,019.07 12.41% 模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论平台、相容性及杂质争论平台
受托药品研发办事 临床前药学争论 8,165.14 52.20% 3,714.78 45.23% 模拟药及统一性评介药学争论、相容性及杂质争论平台、改革药研发平台
临床办事 4,050.37 25.89% 3,165.05 38.54% BE/PK争论平台
当中本领办事以及产物占主交易务支出比重 14,939.97 95.51% 7,898.89 96.18% ——
公司的上述本领契合公司的本领繁华定位，并深度利用于公司的主交易务。模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论、包材相容性争论等当中本领平台为公司发觉较好的经济效益；改革药研发平台虽然今朝尚未孕育较大支出，但改革药的研发平台修建，完满了公司研发平台修建，周全选拔公司药物研发办事水平及自主研发才略，强化公司正在研发家产链的策略结构，为公司他日正在改革药的研发范畴奠基根底,契合公司的当中本领认定规范。所以将改革药研发平台、模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论平台、相容性及杂质争论平台4项全数参加当中本领，拥有充分的按照，信息表露可靠、确切。
（四）发行人对于当中本领人员实行的制约激发办法
公司与当中本领人员订立了处事公约、失密协媾和竞业允许协议，对于其正在失密责任、学识产权及离任后的竞业状况作出了矜重的商定，以损坏公司的合法权力。公司争持执行并不停完满对于当中本领人员以及人材的激发体制以及保险办法，建立人材梯队教育模式，供给拥有墟市合作力的薪酬与甜头水平、周全完满的行状繁华及提拔机缘，并拟定了一系列激发制度。
（五）发行人当中本领的科研势力以及结果状况
1、当中本领的科研势力
公司创制以后，高度器重医药研发平台的搭建以及完满，今朝公司已搭建了改革药研发、模拟药及统一性评介药学争论、BE/PK争论、包材相容性争论等当中本领平台，深切结构吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂范畴，变成了拥有自主学识产权的当中本领。
公司已为150多家客户供给250余项药学争论、BE考察大概相干一体化研发办事；自主立项研发项目逾越100个。2015年以后，公司已助力客户博得80多项模拟药药品挂号受理号，46项模拟药药品挂号批件或经过统一性评介，拥有较强的研发分析势力；吸入制剂平台申请了创造专利10项；透皮给药平台建立了拥有丰硕研发体味积存的研发团队，可供给各种透皮制剂的开垦及评介；相容性及杂质争论平台拥有二十余项相容性争论项目经过CDE本领审评及现场核查取得损耗批件。其它，公司正在研的改革药项目共5项，个中1项处于IND呈报打算阶段（获2020年浙江省中心研发讨论的立项支柱）。
截止讲述期末，发行人拥有518名本领人员，占公司总人数比率为85.06%，席卷多名药物研发相干范今天1早上畴本领各人；发行人2018年-2021年1-6月研发用度不同为1,236.14万元、1,567.28万元、3,350.21万元以及2,922.96万元，占当期交易支出比率不同为15.05%、10.02%、16.17%以及20.69%，研发占较为高。
2、公司取得的主要天资以及奖项
序号 信誉及天资 发放时光 发放机构
1 参加2020年杭州市生物医药家产繁华项目名单 2020年12月 杭州市经济以及信息化委员会
2 高新本领企业 2019年12月 浙江省迷信本领厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局
3 参加2018年杭州市生物医药家产繁华项目名单 2018年12月 杭州市经济以及信息化委员会
4 2017年度杭州高新区（滨江）瞪羚企业 2018年08月 杭州高新本领家产开垦区繁华鼎新以及经济局；杭州市滨江区繁华鼎新以及经济局
5 省级高新本领企业争论开垦焦点 2018年01月 浙江省迷信本领厅
6 杭州市企业高新本领争论开垦焦点 2017年09月 杭州市迷信本领委员会
7 高新本领企业 2016年11月 浙江省迷信本领厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地点税务局
8 浙江省高发展科技型中小企业 2016年10月 浙江省迷信本领厅
9 杭州高新区（滨江）2016年度瞪羚企业 2016年09月 杭州高新本领家产开垦区繁华鼎新以及经济局；杭州市滨江区繁华鼎新以及经济局
3、公司负担的主要项目
序号 项目称号 主管部门 角色 起止时光 今朝状态
1 孩子麻醉及呼吸系统示范性新药临床评介本领平台修建 国家卫生强健委 到场 2020年 1月-2020年12月 已告竣
2 化学新药争论-全新影响机理调节神经病理性痛楚的国家Ⅰ类新药BIOS-0618临床前争论 浙江省科技厅 主持 2020年 1月-2022年10月 实行中
3 2019年杭州市生物医药家产繁华项目 杭州市经济以及信息化委员会 主持 2018年 9月-2019年6月 已告竣
4 2018年杭州市生物医药家产繁华项目 杭州市经济以及信息化委员会 主持 2017年 1月-2018年8月 已告竣
4、公司在研发的项目
截止本保荐书出具之日，公司在自主研发的中心项目主要有：
（1）改革药
序号 研发项目 调节靶点 挂号分类 符合症 研发掘起
1 BIOS-0618 组胺H3 化药1类 神经病理性痛楚 在施行临床前争论
2 BIOS-0619 CDK4/6 化药1类 脑胶质瘤，乳腺癌 候选药物树立中
3 BIOS-0620 PI3K 化药1类 肿瘤 候选药物树立中
4 BIOS-0621 PPARα/δ 化药1类 非酒精性脂肪肝 候选药物树立中
5 BIOS-0622 PI3K 化药1类 慢阻肺 候选药物树立中
（2）模拟药
序号 研发项目 符合症 挂号类型 研发掘起
1 氟康唑胶囊 周身性念珠菌病、隐球菌病、粘膜念珠菌病、急性或复发性 阴道念珠菌病、皮肤真菌病等 模拟药统一性评介 已获批
2 米诺地尔溶液 调节男性型秃发及斑秃 新4类 牢靠性侦察，2021年尾提出呈报，已本领转化
3 地夸磷索钠滴眼液 滴眼液调节干眼病 新4类 告竣中试阶段
4 奥美拉唑肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎以及卓-艾分析征（胃泌素瘤） 模拟药统一性评介 牢靠性争论，已本领转化
5 左乙拉西坦缓释片 癫痫 新4类 待验证损耗
6 氨溴特罗口服溶液 急耐性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰容易、喘气等 新3类 牢靠性侦察
7 奥沙利铂注射液 经氟尿嘧啶调节退步后的结直肠癌转化的患者 新4类 待中试夸大
8 卡左双多巴缓释片 帕金森病，脑炎后帕金森病以及大概陪同一氧化碳中毒或锰中毒的病症性帕金森病。 新4类 待验证损耗，已本领转化
9 妥洛特罗贴剂 减缓支气鼓鼓管哮喘、急性支气鼓鼓管炎、耐性支气鼓鼓管炎、肺气鼓鼓肿等气鼓鼓道阻滞性疾病而至的呼吸容易等病症 新4类 待中试夸大
10 洛索洛芬钠贴剂 骨关键炎、肌心痛、外伤导致肿胀痛楚的消炎以及镇痛 新4类 待中试夸大，已本领转化
11 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于调节渗出大度浓稠痰液的耐性阻滞性肺病（COPD），耐性支气鼓鼓管炎（CB）、肺气鼓鼓肿（PE）等耐性呼吸系统习染。 新4类 待中试夸大
四、发行人研发水平
（一）研发参预状况
公司一直很是器重研发处事。为了拓宽生意范围、选拔研发乐成率、升高客户的研发周期并周全选拔办事客户的才略，公司从药品品种、药效及自身本领有关性等方面思虑，挑选全体药品以自主立项的大局施行提早研发。一方面，待自主研发项目博得结果后，也许经过对于外本领转化并采用客户依赖告竣后续研发孕育支出；另一方面，公司的研发范畴得以拓宽、药品开垦本领得以选拔，办事客户的才略进一步增强，无力的选拔了公司的延续红利才略与当中合作力。
讲述期内，公司研发用度状况以下表：
单元：万元
项目 2021年1-6月 2020年 2019年 2018年
研发用度 2,922.96 3,350.21 1,567.28 1,236.14
交易支出 14,126.30 20,724.78 15,641.56 8,212.21
研发用度占交易支出的比率 20.69% 16.17% 10.02% 15.05%
发行人2018年-2021年1-6月研发用度不同为1,236.14万元、1,567.28万元、3,350.21万元以及2,922.96万元，占当期交易支出比率不同为15.05%、10.02%、16.17%以及20.69%。迩来一期研发用度占交易支出的比率相较于上年大幅增添的主要缘由为迩来一期自主研发参预增大。
（二）研发机构树立及人员状况
1、研发部门树立及人员状况
公司自创制以后，高度器重研发参预与研发编制修建，树立了多个药品研发部门，装备了专科的研发团队，担任生意以及本领前瞻性研发事宜，并高效告竣客户依赖的药品研发处事。截止2021年6月30日，发行人公有博士10人，硕士132人，本科及以上学历人员约占70.11%，大伙学历和分析本质较高。
2、发行人当中本领人员状况
公司当中本领人员席卷：楼金芳、张孝君、贾飞、刘振华、李艳芹及汪卫军。全部状况以下：
序号 当中本领人员 学历背景 职务 天资及体味 对于公司生意主要奉献
1 楼金芳 硕士争论生 董事长、总司理 药学硕士、高等工程师、执业药师，拥有30年药物争论相干的处事体味，曾经正在海南普利担负药物争论所长处等职务。纯熟药品研发过程、公法律例以及各种疏导准则，同时具备海内外药物挂号呈报体味。今朝已带领百诚医药及子公司乐成研发20多个药东西种，生意范畴揭开模拟药及改革药的研发及挂号呈报。已宣布论文及出版物13篇，今朝为浙 江大学药学专科学位争论生校外导师。 周全担任公司的凡是经营，主抓公司本领以及生意，带领团队拓展左右游客户，不停拓宽公司主交易务，将百诚打形成从药学争论、临床考察、挂号呈报揭开研发全家产链的研发公司。
2 贾飞 硕士争论生 副总司理 结业于中国药科大学，药学硕士，副主任药师。有丰硕的药品挂号检修、现场核（检）查、药品研发及本领审评体味。曾经正在浙江省食品药品检修争论院以及浙江省药品装饰品审评焦点处事16年，不同于2009年以及2015年两次正在国家药监局药品审评焦点挂职进行新药挂号本领审评处事。曾经任国家药监局药品审评焦点药品主审员、浙江省GMP反省组长以及药品挂号核查组长。到场浙江省科技厅科技项目问题多个，正在海内外当中期刊宣布文章20余篇。 担任公司正在研项目进度把控办理、本领告急评估、挂号呈报考查等，今朝已助力客户呈报各种模拟药及统一性评介品种50余个，取得国家局上市同意20多个。
3 张孝君 硕士争论生 董事、副总司理 结业于北都城范大学化学系，正在新药研发的工艺争论以及新药损耗转化方面有丰硕的体味，到场开垦并主持损耗转化的三十余个新药均已投放墟市；个中已上市的国家一类新药被参加浙江省远大科技攻关项目、国家高本领家产化示范工程项目，并取得浙江省科技前进一等奖。算作创造人之一取得3项专利。 构造了左乙拉西坦口服溶液、注射用恢复型谷胱甘肽、吸入用复方异丙托溴铵溶液等项想法呈报；引进教育认同公司文明的各种专科本领人员，助推公司加紧繁华。
4 刘振华 博士争论生 杭州百杏生物分解部本领总监 浙江大学药学博士，拥有10多年研发体味，前后正在多家海内有名企业到场新药争论开垦、药代能源学以及模拟药BE评介处事，纯熟海内外律例以及研发过程，拥有丰硕的药品研发以及项目办理体味，以及项目办理体味，算作创造人之一取得4项专利，申请专利1项。 主要担任公司临床考察项想法进步，告竣药代能源学争论及BE考察样本分解。
5 李艳芹 硕士争论生 挂号部项目办理总监 教授级高等工程师，杭州市引进人材，杭州市新世纪“131”优厚中青年人材第二层次教育人选，浙江省“新世纪151人材工 程”第三层次教育人选；拥有三十多年的新药研发体味，主持担任的项目取得新药证书大概损耗批件30多个，主持担任国家援助项目1个，市资金援助项目3个，以一作宣布论文7篇，申请专利5项。 主要担任公司材料药项想法选题、测验室争论及转化损耗，疏导以及带领团队完 成材料药的研发、呈报及损耗上市。
6 汪卫军 硕士争论生 液机制剂二部总司理 拥有20年医药研发及办理体味，曾经担任多项材料药、固机制剂及注射剂项目呈报，并取得损耗批文上市。 主要担任公司注射剂研发部门，疏导以及带领团队进步注射剂的统一性评介以及模拟药研发办事项目
讲述期内，公司未呈现当中本领人员远大变动的状况。公司对付当中本领人员实行了制约激发办法，正在制约方面主要席卷：公司与一切当中本领人员订立了竞业允许协媾和失密协议，对于竞业允许事项、失密实质、施行办法等以及两边的权力责任施行了清爽的商定；正在激发方面，公司根据研发项想法奉献水准对于当中本领人员予以项目惩罚等相干激发。
（三）匆匆进本领改革的体制
药品研发以及家产化是一个改革水平与本领门槛较高的范畴。为了确保公司当中本领延续维持先辈性，正在内部，公司施行高端人材教育与引进，修建高质量研发团队；正在外部，公司秉持封闭的心态，经过努力向行业内优厚单干火伴练习、与学术界进步调换等办法，掌握行业内最前沿繁华动静；其它公司适时引入并利用开始进的本领以及设施，确保公司当中本领恐怕与时俱进。
1、打造高质量研发团队
高质量研发团队是保险本领改革以及公司延续繁华的根基。公司多年来没有遗余力地引进高层次研发人材，强化研发人员的内外部训练，并选择多种激发办法进步研发人员努力性，修建了一支改革意识强、研发才略高、分析本质优的高质量研发团队。
（1）高层次研发人材引进战术
公司前后从海内外有名企业、高校以及科研机构引进了分歧范畴的高层次专科本领人材，偏重点引进各人型跨学科复合型人材，经过高层次人材引进动员整体本领团队本质的进步。
（2）研发人员训练与本领练习制度
公司很是器重训练以及延续本领练习，努力于打造练习型构造。公司拟定了完满的训练编制，席卷新职工训练以及现有职工训练，延续练习工业界以及学术界最前沿的本领以及外貌。同时公司供给外部练习调换机缘，确保领会行业最新动静，并练习他人体味以及本领。经过内外部训练调换相贯串的大局，旨正在进步研发人员生意状况、行业前沿、本领改革的领会，不停开垦以及进步其自身的科研才略。
（3）建立“带教教授”人材教育制度
建立“带教教授”人材教育办法，经过创造“伯乐奖”激发带教教授教育本领人材、开采本领人材，变成人材教育的良性轮回，为公司深化繁华供给人材储存。
2、研发人员激发体制
为进步科研人员的努力性、进步本领改革的效用，公司创造了比较完满的人材激发体制。公司构建了席卷绩效观察、地位提拔编制、股权激发等方面的激发体制，同时建立结束果导向的项目惩罚制度。公司采用年初绩效奖金与业绩强挂钩的绩效办理体制，使改革才略强、本领水平高的绩效优厚人员能失去无效激发，同时放慢优厚本领人员的提拔速率，并且经过股权激发讨论激发优厚研发人员与公司独特加紧发展。公司拟定了完满的项目惩罚制度，用以激发研发人员施行本领改革，攻破项目本领寻衅，驱策项目完结家产化。
3、产学研单干体制
公司近多少年前后与海内有名争论所及低等院校进步调换单干，经过投身前沿本领钻研会，充分运用科研院所的人材资源和学识资源。他日将进一步强化与高校以及科研院所的调换单干，强化项目单干，人材调换以及引进，进而不停选拔公司的科研势力。
五、主要筹备以及财政数据及目标
项目 2021.6.30/2021年1-6月 2020.12.31/2020年度 2019.12.31/2019年度 2018.12.31/2018年度
物业总数（万元） 84,143.12 63,979.40 37,862.73 15,624.25
归属于母公司一切者权力（万元） 38,228.19 34,018.66 27,844.90 7,406.01
物业负债率（母公司） 32.76% 34.87% 42.36% 50.77%
交易支出（万元） 14,126.30 20,724.78 15,641.56 8,212.21
净成本（万元） 4,089.39 5,719.35 4,502.19 1,147.47
归属于母公司一切者的净成本（万元） 4,094.95 5,740.37 4,439.79 1,104.17
扣除非时常性损益后归属于母公司一切者的净成本（万元） 3,993.57 5,486.57 4,225.21 737.02
根底每股收益（元）（归属于母公司一切者） 0.50 0.71 0.60 0.18
浓缩每股收益（元）（归属于母公司一切者） 0.50 0.71 0.60 0.18
根底每股收益（元）（扣除非时常性损益后归属于母公司一切者） 0.49 0.68 0.57 0.12
浓缩每股收益（元）（扣除非时常性损益后归属于母公司一切者） 0.49 0.68 0.57 0.12
加权平衡净物业收益率（归属于母公司一切者） 11.33% 18.80% 24.27% 25.52%
加权平衡净物业收益率（扣除非时常性损益后归属于母公司一切者） 11.05% 17.97% 23.09% 17.03%
筹备震动孕育的现金流量净额（万元） 2,660.49 5,436.01 7,146.53 4,536.35
现金分红（万元） - 811.25 1,354.50 -
研发参预占交易支出的比率 20.69% 16.17% 10.02% 15.05%
六、发行人生存的主要告急
（一）药物研发本领繁华带来的本领进级、设施更新告急
医药研发行业属于学识聚集型行业，拥有本领更新快的特征。药物研发本领会随着新本领、新方式和新设施等因素的呈现而更新迭代。今朝，随着本领研发参预加大和检测分解等本领的进级，医药本领研发企业大概面临着本领保守的寻衅。假设公司没有能维持正在药学争论、临床考察等范畴的测验设施更新及维护参预，没有能延续强化本领研发以及本领人材军队的修建，将作用公司他日的红利才略以及延续繁华才略。
（二）药物研发退步的告急
公司是一家以药学争论为当中的分析性医药本领研发企业，席卷模拟药开垦、统一性评介及改革药开垦等。公司自创制以后不断埋头于药品研发生意，积存了丰硕的药品开垦体味。正在承接项今朝，公司常常对于项想法难度及与公司的研发本领的匹配性有充分的研判。虽然公司正在置信恐怕告竣项想法状况下才与客户订立正式的生意公约，但药物研发是一项系统性工程，须要履历频频测验的历程，集体拥有较高的告急。受公司本领水平、测验室条件、原质料供应、客户或依赖损耗企业损耗条件、监管战术改变等多种因素的分析作用，生存研发退步的大概。虽然公司与客户订立的公约中商定了药物研发退步的负担划分及款项结算条目，但公司仍生存因自身缘由导致公约停止并向客户退款的告急。
（三）他日生意没法永恒较快增添、大概呈现稳定的告急
2018年-2021年1-6月，公司交易支出不同为8,212.21万元、15,641.56万元、20,724.78万元以及14,126.30万元，2018年至2020年年复合增添率为58.86%，2021年1-6月较上年同期增添74.11%；净成本不同为1,147.47万元、4,502.19万元、5,719.35万元以及4,089.39万元，业绩增添仓卒。
讲述期内，公司生意正处于加紧发展期，但总体生意领域相对于偏小，抵挡墟市告急的才略有限。筹备历程中，行业战术、墟市合作款式、客户须要改变和公司合作劣势等因素的改变均会对于公司业绩展现孕育作用，假设上述因素的改变呈现没有利于公司的状况，将导致公司他日新订立生意公约金额没有能维持增添，则他日生意没法永恒较快增添、大概呈现稳定的告急。
（四）项目公约的施行周期较长的告急
医药研发行业拥有分明的高告急、高参预以及长周期的特征，公司所进行的公约施行周期跨度集体较长。
即使公司正在与客户订立公约时已商定常常收取特定比率的预收款并根据分歧争论阶段收取相映办事用度，但因为公约施行周期较长，时期大概产生国家战术改变、参比制剂改变或退市、客户产物筹备及资金环境改变等状况，导致部分项目理论实验进度与瞻望进度没有统一、付款没有适时、项目动机未及预期等状况。公约的改期或停止会对于公司他日的生意、财政环境及声望形成作用。所以，公司生存因为项目施行周期过长导致的项目办理繁复性及没有决定性推广的告急。
（五）周全分析型、细分专科型等CRO公司他日大概投入模拟药统一性评介以及模拟药开垦范畴，将推广公司墟市合作的告急
2018年-2021年1-6月，公司交易支出不同为8,212.21万元、15,641.56万元、20,724.78万元以及14,126.30万元，2018年至2020年年复合增添率为58.86%，2021年1-6月较上年同期增添74.11%；净成本不同为1,147.47万元、4,502.19万元、5,719.35万元以及4,089.39万元，业绩增添仓卒，个中发行人支出主要起因于模拟药统一性评介以及模拟药开垦范畴。
虽然公司今朝正在模拟药统一性评介以及模拟药开垦方面有丰硕的乐成项目体味、幼稚的研发本领平台以及专科的研发人员，并正在吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂范畴有深切结构，拥有较强的合作劣势；不过周全分析型、细分专科型等CRO公司他日大概投入模拟药统一性评介以及模拟药开垦范畴，将会推广公司墟市合作压力。公司假设没有能延续进步本领水平与办事才略、无效维持自身的合作劣势，公司的交易支出以及成本水平将会因墟市合作加大而受到没有利作用。
（六）模拟药统一性评介生意增速放缓或削减的告急
讲述期内各期，公司模拟药统一性评介生意的支出不同为2,576.10万元、4,888.43万元、5,064.46万元以及1,909.22万元，占当期主交易务支出的比率不同为31.37%、31.25%、24.44%以及13.52%，迩来一期支出占比有所下降。截止2021年6月30日，公司正在手定单金额为59,872.43万元，定单储存布满,个中模拟药统一性评介生意的比率为20.65%。
今朝口服固机制剂统一性评介战术一经实行逾越4年，相干研发参预已过加紧增添期。注射剂产物统一性评介将迎来优秀的繁华机遇。注射剂统一性评介战术于2020年5月正式揭晓，注射剂统一性评介战术的不停完满细化，以及国家集采战术的改变，统一性评介处事延续深切，瞻望相干研发参预正在他日 2-3年内将以较快的速率增添。
大伙上，对付席卷公司正在内的CRO公司而言，模拟药统一性评介从加紧繁华投入稳固繁华期，模拟药统一性评介生意的增速瞻望将会放缓大概削减，公司大概面临统一性评介生意增速放缓或削减的告急。
（七）国家分散洽购战术导致公司生意定单起因削减的告急
2018年一经有全体品种经过了统一性评介，医保正在经过统一性评介品种的根底上，进展“4+7”都会带量洽购，今朝带量洽购一经告竣了五轮。随着经过统一性评介品种数目的推广，带量洽购品种范围也正在延续扩张。从时光节奏上看，医保局今朝每年都会推进一次集采。截止本上市保荐书订立之日，我国已实行五轮国家药品分散洽购，落选品种数目共218个，均呈现了分歧水准的贬价，全体品种升高幅度逾越50%。
国家分散洽购战术大概导致公司生意定单起因削减的告急。一方面，受国家分散洽购落选品种出售代价大幅下降的作用，全体医药建造企业对于国家分散洽购落选品种研发参预努力性下降，公司相干品种的定单或潜伏定单削减；另一方面，受国家分散洽购战术作用，全体产物管线简单、势力较弱的企业且未能适时拓展产物结构，将加快被墟市减少，公司客户群体或潜伏客户群体削减。
（八）毛利率稳定告急
讲述期内，公司主交易务毛利率不同为54.04%、62.20%、65.81%以及66.65%。公司供给的药品研发办事均为定制化办事，全体办事的周期较长，药品研发告急较高，研发老本拥有特定的弗成控性，导致公司分歧项想法毛利率拥有特定的分裂，且公司分歧年度毛利率会产生特定的稳定。其余，毛利率受墟市供求环境、公司议价才略、行业合作状况、全部定单状况等多种因素分析作用。所以，公司面临着毛利率稳定的告急。
（九）对于医药行业研发参预依附性告急
连年来，国家对付临床必须的模拟药以及新药研发支柱力度不停加大，出台了一系列激动医药企业强化研发的家产战术，我国医药家产研发参预不停增添。受害于此，公司连年来生意延续加紧增添。与此同时，国家从2016年结束络续出台驱策模拟药品统一性评介、带量洽购等方面的相干战术，导致全体药品代价下降，亦导致医药企业摒弃全体模拟药的开垦。上述相干战术大概会作用到全体医药企业的研发参预努力性，发行人生存因卑劣客户药品研发参预增添放缓或削减，进而导致公司承接争论办事领域、自主研发项目转化领域及筹备业绩下降的告急。
（十）发行退步告急
公司本次拟申请正在深圳证券买卖所创业板首次秘密发行股票并上市。根据《创业板首次秘密发行股票挂号办理方法（试行）》等相关规矩，本次发行上市相干文件需颠末深圳证券买卖所考查，并报送中国证监会实验挂号法式。本次发行可否经过买卖所的考查并博得中国证监会批准挂号确定及最终博得批准挂号确定的时光生存特定的没有决定性。同时，若公司本次发行博得中国证监会批准挂号确定，本次发行的发行了局也受到证券墟市大伙状况、投资者对于本次发行规划的招供水准等多种内、外部因素的作用，生存因发行认购没有足等导致发行停止以至发行退步的告急。
第二节 本次发行的根底状况
（一）本次发行的根底状况
股票品种 群众币普遍股（A股）
每股面值 群众币1.00元
发行股数 27,041,667股 占发行后总股本比率 25%
个中：出售新股数目 27,041,667股 占发行后总股本比率 25%
股东秘密出售股分数目 - 占发行后总股本比率 -
发行后总股本 108,166,667股
每股发行代价 79.60元/股
发行市盈率 156.93倍（每股收益根据2020年经审计的扣除非时常性损益前后孰低的归属于母公司一切者的净成本除以本次发行后的总股本算计）
发行前每股净物业 4.71元/股（按2021年6月30日经审计的归属于母公司股东的净物业除以本次发行前的总股本算计） 发行前每股收益 0.68元/股（按2020年度经审计的扣除非时常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净成本除以发行前总股本算计）
发行后每股净物业 20.76元/股（按2021年6月30日经审计的归属于母公司股东的权力加上本次发行募集资金净额之以及除以本次发行后总股本算计） 发行后每股收益 0.51元/股（按2020年度经审计的扣除非时常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净成本除以本次发行后总股本算计）
发行市净率 3.83倍（按每股发行价除以发行后每股净物业算计）
发行办法 选择向策略投资者定向配售、网下向契合条件的网下投资者询价配售与网上向持有深圳墟市非限售A股股分以及非限售存托证据市值的社会大众投资者定价发行相贯串的办法施行
发行工具 契合资历的策略投资者、询价工具以及正在深圳证券买卖所开户并开明创业板买卖的境内当然人、法人等投资者（中王法律、行政律例、所合用的其他榜样性文件及公司须按照的其他监管要求所允许者之外）或中国证监会规矩的其他工具。
承销办法 余额包销
拟秘密出售股分股东称号 没有合用
发行用度的分摊准则 没有合用
募集资金总数 215,251.67万元
募集资金净额 186,343.01万元
募集资金投资项目 杭州百诚医药科技股分有限公司总部及研发焦点项目
发行用度概算 本次发行用度合计28,908.66万元，明细以下（没有含增值税）（1）承销保荐用度：26,187.75万元（2）审计费及验资费：1,411.42万元； （3）讼师用度：880万元； （4）用于本次发行的信息表露用度：377.36万元； （5）发行手续费及其他用度：52.14万元； （注：本次发行各项用度均为没有含增值税金额；上述总计数与各加数直接相加上以及正在尾数上大概生存分裂，系因为四舍五入形成； 发行手续费及其他用度蕴含了最终决定的印花税；发行用度大概根据最终发行了局而有所保养。）
（二）本次发行上市的主要日期
发端询价日期 2021年12月3日
刊登发行通告日期 2021年12月8日
申购日期 2021年12月9日
缴款日期 2021年12月13日
股票上市日期 2021年12月20日
第三节 本次发行的保荐状况
1、保荐机构项目人员状况
（一）本保荐机构指定保荐代表人性况
姓 名 保荐生意执业状况
后天3晚上余波 拥有13年投资银行从业履历，前后主持或到场了万马股分（002276）、GQY视讯（300076）、远方信息（300306）、康惠制药（603139）IPO项目，瑞康医药（002589）、威龙股分（603779）、奥翔药业（603229）非秘密发行等多家公司上市及再融资处事，今朝担负威龙股分（603779）、奥翔药业（603229）的延续督导保荐代表人。
耿旭东 拥有11年投资银行从业履历，前后主持或到场了杭电股分（603618）、康惠制药（603139）IPO项目、瑞康医药（002589）、名家汇（300506）非秘密发行项目、万马股分（002276）、瑞康医药（002589）公司债等多家公司上市及再融资处事。
（二）本次证券发行项目协办人及其项目组成员
1、项目协办人
吴秋平：拥有5年投资银行从业履历，曾经到场康惠制药（603139）IPO项目、威龙股分（603779）非秘密发行及数家拟上市公司的改制或指引处事。
2、其他项目组成员
曹玉江、陈关武、余斌。
二、保荐机构与发行人之间的有关联系
（一）本保荐机构或本保荐机构控股股东、理论掌握人、主要有关方没有生存持有发行人或其控股股东、理论掌握人、主要有关方股分的状况。
（二）发行人或其控股股东、理论掌握人、主要有关方没有生存持有本保荐机构或本保荐机构控股股东、理论掌握人、主要有关方股分的状况。
（三）本保荐机构的保荐代表人及其夫妇，本保荐机构的董事、监事、高等办理人员均没有生存拥有发行人或其控股股东、理论掌握人及主要有关方权力、正在发行人或其控股股东、理论掌握人及主要有关方任事等状况。
（四）本保荐机构的控股股东、理论掌握人、主要有关方与发行人控股股东、理论掌握人、主要有关方没有生存彼此供给确保大概融资等状况。
（五）除上叙述明外，本保荐机构与发行人没有生存其他须要阐明的有关联系。
三、保荐机构许诺事项
（一）内核法式
本保荐机构许诺：已根据公法律例以及中国证券监视办理委员会及深圳证券买卖所的相干规矩，对于发行人及其控股股东、理论掌握人施行了掌管考察、审慎核查，充分领会发行人筹备环境及其面临的告急以及课题，实验了相映的内部考查法式，并具备相映的处事底稿支柱。
（二）相干许诺
本保荐机构就《保荐办理方法》第二十六条所列相干事项作出以下许诺，并许诺强迫采用深圳证券买卖所的自律监管：
1、有充分缘由置信发行人契合公法律例及中国证监会、深圳证券买卖一切关证券发行上市的相干规矩；
2、有充分缘由置信发行人申请文件以及信息表露材料没有生存作假记载、误导性陈说大概远大遗漏；
3、有充分缘由置信发行人及其董事正在申请文件以及信息表露材料中表达观点的按照充分正当；
4、有充分缘由置信申请文件以及信息表露材料与证券办事机构宣布的观点没有生存本性性分裂；
5、保险所指定的保荐代表人及本保荐机构的相干人员已勤奋尽责，对于发行人申请文件以及信息表露材料施行了掌管考察、审慎核查；
6、保险上市保荐书、与实验保荐责任相关的其他文件没有生存作假记载、误导性陈说大概远大遗漏；
7、保险对于发行人供给的专科办事以及出具的专科观点契合公法、行政律例、中国证监会、深圳证券买卖所的规矩以及行业榜样；
8、强迫采用中国证监会凭据《证券发行上市保荐生意办理方法》采用的监管办法；
9、中国证监会规矩的其他事项。
第四节对于本次发行的引荐观点
1、发行人对于本次证券发行的决议法式
本次发行经发行人第二届第十六次董事会以及2020年第三次且自股东大会审议经过，发行人已就本次股票发行实验了《公法令》、《证券法》以及中国证监会及深圳证券买卖所规矩的决议法式。
二、发行人契合《深圳证券买卖所创业板股票上市法则》规矩的上市条件
根据发行人阐明并经本保荐机构查抄，发行人契合《上市法则》对于本次发行上市的以下本性条件：
（一）发行人本次发行上市契合中国证监会规矩的创业板发行条件
1、发行人契合《首发挂号方法》第十条的规矩
本保荐机构查阅了发行人的工商档案、《提议人协议》、发行人历次股东会、股东大会、董事会聚会抉择、发行人现行的《公司条例》等文件，发行人系由百诚有限于2015年12月21日大伙变化创造，为照章创造且合法存续的股分有限公司，延续筹备三年以上；发行人具备健壮且运行优秀的构造机构，相干机媾和人员恐怕照章实验责任，契合《首发方法》第十条文定。
2、发行人契合《首发挂号方法》第十一条的规矩
本保荐机构查阅了发行人的相干财政办理制度，确认发行人会计根底处事榜样。项目组查阅了发行人会计师天健出具的“天健审[2021]9808号”《审计讲述》宣布的审计观点、反省并分解了发行人主要会计科目明细账、抽查了相干证据等，以为发行人财政报表正在一切远大方面根据企业会计模范的规矩体例，公正反应了发行人2021年6月30日、2020年12月31日、2019年12月31日、2018年12月31日的合并及母公司财政环境和2021年1-6月、2020年度、2019年度、2018年度的合并及母公司的筹备结果以及现金流量，并由挂号会计师出具了无保全观点的审计讲述，契合《首发方法》第十一条第一款的规矩。
本保荐机构查阅了发行人的内部掌握制度，并查阅了天健会计师出具的“天健审[2021]9809号”《内部掌握的鉴证讲述》，发行人根据《企业内部掌握根底榜样》及相干规矩于2021年6月30日正在一切远大方面维持了无效的内部掌握。发行人的内部掌握制度健壮且被无效施行，恐怕正当保险公司运行效用、合法合规以及财政讲述的切实性，并由挂号会计师出具规范无保全结论的内部掌握鉴证讲述，契合《首发方法》第十一条第二款的规矩。
3、发行人契合《办理方法》第十二条的规矩
本保荐机构查阅了发行人主要物业的权属证实，访谈了发行人董事、监事、高等办理人员，博得控股股东、理论掌握人的许诺函，确认发行人物业齐全，生意及人员、财政、机构独立，与控股股东、理论掌握人及其掌握的其他企业间没有生存对于发行人变成远大没有利作用的同业合作，没有生存重要作用独立性大概显失平正的有关买卖；契合《首发方法》第十二条第一款的规矩。
本保荐机构查阅了发行人公司条例、历次董事会、股东大会（股东会）抉择以及纪录，查阅了三会抉择文件、工商备案文件，查阅了发行人财政讲述，访谈了发行人高等办理人员，查阅了工商备案文件，博得了发行人主要股东的证实文件。颠末核查，发行人主交易务、掌握权以及办理团队牢靠，迩来二年内主交易务以及董事、高等办理人员没有产生远大没有利改变，确认发行人的控股股东以及受控股股东、理论掌握人安排的股东所持发行人的股分权属认识，迩来二年理论掌握人没有产生变化，没有生存导致掌握权大概变化的远大权属连累，契合《首发方法》第十二条第二款的规矩。
本保荐机构检索了中国裁判文书网、中国施行信息秘密网、群众审查院案件信息秘密网、专利局及字号局网站等秘密信息渠道，博得了讼师出具的公法观点书，访谈发行人高等办理人员，反省了公司的物业权属文件、远大公约，检察了发行人会计师天健出具的“天健审[2021]9808号”《审计讲述》，确认发行人没有生存触及主要物业、当中本领、字号等的远大权属连累，远大偿债告急，远大确保、诉讼、仲裁等或有事项，没有生存筹备境况一经大概将要产生远大改变等对于延续筹备有远大没有利作用的事项，契合《首发方法》第十二条第三款的规矩。
4、发行人契合《办理方法》第十三条的规矩
本保荐机构查阅了发行人现行无效的《公司条例》，查阅了所属行业相干公法律例以及国家当业战术，访谈了发行人高等办理人员，实地检察了发行人损耗筹备场面以及环保部门出具的文件，确认发行人损耗筹备契合公法、行政律例的规矩，契合国家当业战术，契合《首发方法》第十三条第一款的规矩。
本保荐机构查阅了发行人理论掌握人出具的考察表，检察了相干部门出具的理论掌握人的无不法纪录证实，并施行了收集检索，确认发行人及其控股股东、理论掌握人迩来三年内没有生存腐败、贿赂、侵吞财富、调用财富大概损坏社会主义墟市经济顺序的刑事不法，没有生存哄骗发行、远大信息表露不法大概其他触及国家安全、众人安全、生态安全、损耗安全、大众强健安全等范畴的远大不法动作，契合《首发方法》第十三条第二款的规矩。
本保荐机构查阅了发行人董事、监事、高等办理人员出具的考察表，对于董事、监事、高等办理人员施行了访谈，并施行了收集检索，确认发行人的董事、监事以及高等办理人员没有生存迩来三年内受到中国证监会行政处理，大概因涉嫌不法在被法令机关立案侦察大概涉嫌不法违规在被中国证监会立案考察且尚未有清爽结论观点等状况，契合《首发方法》第十三条第三款的规矩。
（二）发行后股本总数没有低于群众币3,000万元
发行人本次秘密发行前的股本总数为81,125,000元，本次发行股票数目没有逾越27,041,667股，发行后总股本没有逾越108,166,667股。所以，发行人本次发行后股本总数没有低于三绝对元。契合《上市法则》2.1.1条第（二）项的规矩。
（三）秘密发行的股分到达发行人股分总额的25%以上；发行人股本总数逾越群众币4亿元的，秘密发行股分的比率为10%以上
根据发行人 2020年第三次且自股东大会审议经过的《对于公司申请首次秘密发行股票并正在创业板上市规划的议案》，发行人今朝的股本总数为81,125,000元，本次拟发行没有逾越27,041,667股，本次秘密发行的股分到达发行人股分总额的25%以上。契合《上市法则》2.1.1条第（三）项的规矩。
（四）市值及财政目标契合《上市法则》规矩的规范
发行人本次上市挑选的上市规范为《深圳证券买卖所创业板股票上市法则》第2.1.2条第二款，即“（二）瞻望市值没有低于10亿元，迩来一年净成本为正且交易支出没有低于1亿元”。
发行人2020年度完结交易支出20,724.78万元，归属于母公司一切者的净成本为5,740.37万元，扣除非时常性损益后归属于母公司一切者的净成本为5,486.57万元，本次发行代价79.60元/股，发行后市值为86.10亿元。所以，发行人发行后契合所选上市规范的要求。
综上所述，发行人本次发行上市契合《上市法则》规矩的相干条件。
三、发行人证券上市后延续督导处事的全部设计
正在发行人股票发行上市后，本保荐机构将对于发行人施行延续督导，延续督导时期为发行人股票上市昔日残余时光和厥后三个齐全会计年度。延续督导期届满，如发行人正在信息表露、榜样运作、公司处置、内部掌握等方面生存远大弊端大概违规动作，大概理论掌握人、董事会、办理层产生远大改变等告急较大的，本保荐机构冤枉尚未结束的保荐处事连续实验延续督导责任。
本保荐机构对于发行人证券上市后延续督导处事的全部设计以下：
督导事项 处事设计
督导上市公司建立健壮并无效施行公司处置制度、财政内掌握度以及信息表露制度 （一）督导上市公司建立健壮并无效施行公司处置制度、财政内掌握度以及信息表露制度，和督导上市公司根据《上市法则》的规矩实验信息表露及其他相干责任，审视信息表露文件及其他相干文件，并保险创造、出具的文件可靠、确切、齐全，没有作假记载、误导性陈说大概远大遗漏； （二）督导上市公司的控股股东、理论掌握人、董事、监事以及高等办理人员按照《上市法则》及厚交所其他相干规矩，并实验其所作出的许诺。
督导上市公司根据本法则的规矩实验信息表露及其他相干责任 正在上市公司向厚交所报送信息表露文件及其他文件，大概实验信息表露责任后，告竣对于相关文件的审视处事。发明信息表露文件生存课题的，适时鼓励公司校对大概弥补
存眷上市公司股票买卖极度稳定状况，鼓励上市公司鼓励 （一）延续存眷上市公司的股票买卖状况，当上市公司股票产生极度稳定时，鼓励上市公司根据《深圳证券买卖所创业板股票上市法则》规矩适时施行核查，实验相映信息表露责任；
上市公司适时根据《上市法则》实验信息表露责任 （二）鼓励控股股东、理论掌握人、董事、监事、高等办理人员及当中本领人员实验其作出的股分减持许诺，存眷前述主体减持公司股分是否合规、对于上市公司的作用等状况。
对于上市公司远大事项、告急事项、当中合作力宣布观点 （一）上市公司且自讲述表露的信息触及募集资金、有关买卖、依赖理财、供给确保、对于外供给财政援助等远大事项的，根据中国证监会以及厚交所相干规矩宣布观点； （二）当上市公司呈现主要生意停止大概呈现大概导致主要生意停止的远大告急事宜；主要物业被封闭、拘押或停止；未了偿到期远大债务；控股股东、理论掌握人、董事、监事大概高等办理人员涉嫌不法被法令机关采用逼迫办法等事项，保荐机构就相干事项对于公司凡是筹备的作用和是否生存其他未表露远大告急宣布观点并表露； （三）当上市公司呈现当中本领团队大概枢纽本领人员等对于公司当中合作力有远大作用的人员告退大概产生较大变动；正在用的当中字号、专利、专属本领、特准筹备权等主要物业大概当中本领答应到期、呈现远大连累、被限制利用大概产生其他远大没有利改变；主要产物、当中本领、枢纽设施、筹备模式等面临被代替大概被减少的告急；主要研发项目研发退步、停止、未获相关部门同意，大概公司摒弃对于主要当中本领项想法连续投资大概掌握权等当中合作力面临远大告急状况时，保荐机构就相干事项对于公司当中合作力以及凡是筹备的作用和是否生存其他未表露远大告急宣布观点并表露。
对于上市公司生存的大概重要作用公司大概投资者合法权力的事项进步专项核查，并出具现场核查讲述 当上市公司呈现生存远大财政造假猜疑；控股股东、理论掌握人、董事、监事大概高等办理人员涉嫌侵吞上市公司好处；大概生存远大违规确保；资金交往大概现金流生存远大极度等大概重要作用上市公司或投资者合法权力的事项时，保荐机构、保荐代表人自分解大概理应分解之日起十五日内施行专项现场核查，告诉上市公司现场核查了局及提请公司留神的事项，并正在现场核查停止后十个买卖日内表露现场核查讲述。
其他延续督导责任的实验 （一）延续督导期内，保荐机构自上市公司表露年度讲述、半年度讲述后十五个买卖日内根据中国证监会以及厚交所相干规矩正在契合条件媒体表露跟踪讲述； （二）保荐机构对于上市公司施行须要的现场反省，以保险所宣布的观点没有生存作假记载、误导性陈说大概远大遗漏。保荐机构实验保荐责任宣布的观点适时告诉上市公司，并纪录于保荐处事档案； （三）保荐机构有充分缘由置信上市公司大概生存违反《上市法则》的动作的，鼓励上市公司作出阐明以及限期矫正，并向厚交所讲述； （四）保荐机构有充分缘由置信相干证券办事机构及其签字人员出具的专科观点大概生存作假记载、误导性陈说大概远大遗漏等不法违规状况大概其他没有当状况的，理应适时宣布观点并向厚交所讲述； （五）延续督导处事停止后，保荐机构正在上市公司年度讲述表露之日起的十个买卖日内表露保荐归纳讲述书； （六）延续督导期届满，上市公司募集资金尚未利用了却的，保荐机构连续实验募集资金相干的延续督导责任，如有其他尚未结束的保荐处事，则连续告竣。
四、保荐机构的结论观点
本保荐机构以为：发行人契合首次秘密发行股票并正在创业板上市的主体资历及条件，申请文件已到达相关公法、律例的要求。国金证券承诺向中国证监会以及深圳证券买卖所保荐杭州百诚医药科技股分有限公司首次秘密发行股票并正在创业板上市项目，并负担保荐机构的相映负担。