本年，喷鼻港中文大学眼科团队正在《JAMA》宣布争论称，0.01%浓度阿托品对于远视掌握的动机与刺激剂组无昭著分裂。
撰文 |垣衣
本年2月份，喷鼻港中文大学眼科团队正在JAMA宣布题为“Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children”的争论，得出结论以下[1]：
“正在4至9岁无远视的孩子中，与刺激剂比拟，随机分组每晚利用0.05%阿托品滴眼液可昭著升高远视产生率，并升高2岁时加紧远视转化的到场者百分比；0.01%阿托品与刺激剂较为分裂无统计学意思。”
图1：争论截图
此争论的宣布引起了专家的精深存眷，此前多国指南共鸣均引荐0.01%浓度的阿托品算作孩子远视防控的药物，我国临床上也常为远视孩子开具此药来掌握远视的掘起。而此次争论的结论却证实0.01%阿托品的动机与刺激剂无异。
0.01%阿托品真的有效吗？这一与共鸣冲撞的了局会对于临床用药带来作用吗？
“医学界儿科频道”为此致电了都城医科大学从属北京旭日病院陶勇教授，其全部怎样说？一统往下看看吧。
0.01%浓度阿托品
被多国指南共鸣引荐
对于0.01%浓度阿托品用于掌握孩子远视掘起被纳入多国共鸣这一点，还得重新加坡国立眼科争论焦点从2016年络续宣布正在眼科顶级期刊Ophthalmology的一系列争论结束说起[2-4]：
2006年
新加坡争论证实1%浓度阿托品对付掌握孩子远视掘起无效；
2012年
新加坡再次宣布争论，较为1%、0.01%、0.5%剂量调节2年的动机，了局证实与0.5%、1%比拟，0.01%的副影响最小，且拥有异常的远视掌握动机；
2016年
新加坡5年测验证实，与0.5%、0.1%阿托品比拟，0.01%阿托品滴眼液正在5年内能更无效地减缓远视掘起，且副影响更小。
2016年的争论宣布后，其他国家也连续进步了与此相干的争论。2017年，美国眼迷信会宣布指南将0.01％浓度阿托品参加为远视办理的强烈引荐药物[5]；同年，我国中华医学会眼迷信分会正在《孩子屈光校正各人共鸣》中，0.01％浓度阿托品被列为远视防控中的仅有药物[6]。
昨年，我国《低浓度阿托品滴眼液正在孩子青少年远视防控中的利用各人共鸣 （2022） 》 （以下简称《共鸣》） 揭晓[7]，进一步说明：0.01％浓度阿托品合用春秋为4岁至青春期的远视人群。
既然以往大度争论都证实0.01%浓度阿托品是掌握孩子远视掘起的无效调节办法，且被纳入共鸣，那JAMA本年发的这篇争论是怎样一趟事呢？咱们提防来看看。
“0.01%阿托品与刺激剂
较为分裂无统计学意思”
带着疑问，咱们先来分解一下JAMA发的这篇争论[1]：
▌争论样本与分组：
争论人群：4-9岁的无远视孩子[睫状肌麻木的球形当量正在+1.00至0.00 D之间，散光小于-1.00 D （双眼平衡） ，屈光参差小于2.00 D]；
随机分组：正在474名到场者中，160人被随机分配到0.05%阿托品组，159人被随机分配到0.01%阿托品组，155人被随机分配到刺激剂组。
▌主要了局：
2年积聚远视病发率 （随便眼的睫状肌麻木球形当量至多为 -0.50 D） 以及加紧远视转化 （球形远视当量至多为1.00 D） 的到场者百分比。
▌争论了局：
争论了局正如前文所示：0.05%浓度阿托品动机最佳，0.01%浓度阿托品与刺激剂组动机无昭著分裂。全部以下：
0.05%阿托品组、0.01%阿托品组以及刺激剂组的2年累计远视产生率不同为28.4%、45.9%以及53.0%，到场者2年远视加紧转化的百分比不同为25.0%、45.1%以及53.9%；
0.01%阿托品组与刺激剂组正在2年积聚远视产生率或加紧远视转化患者百分例如面无昭著分裂；
畏光是最常见的没有良事宜，正在第二年，0.05%阿托品组、0.01%阿托品组的、刺激剂组讲述畏光事宜的比率不同为：12.9%、18.9%、12.2%。
本来，从2018年起，喷鼻港中文大学就正在Ophthalmolo明天2下午gy上揭晓了一系列争论，了局均说明0.05%浓度的阿托品更无效：
2018年
喷鼻港中文大学揭晓争论评估0.05%、0.025%以及0.01%低浓度阿托品滴眼液与刺激剂比拟的疗效以及安全性，结论为：0.05%更无效 （远视孩子） 、与刺激剂比拟，一切3种浓度的阿托品都可升高远视掘起；
2019年
其团队再次证实两年来，0.05%阿托品的疗效是0.01%阿托品的两倍。
由以上争论咱们也许看到，此前失去的了局为0.05%与0.01%比拟，前者更无效；但并未得出本年正在JAMA上宣布的争论中“0.01%阿托品与刺激剂较为分裂无统计学意思”这一了局。
大概，这便是此次争论何以会引起专家精深存眷的缘由。那0.01%阿托品真的有效吗？让咱们来看看陶勇教授以及其他各人怎样说。
陶勇教授：“弗成依一家之言”
对付以上课题，陶勇教授向“医学界儿科频道”示意：“‘0.01%阿托品用于掌握孩子远视的掘起’这是一个被纳入多国共鸣里的定论，而且这个定论失去了许多分歧国家权威机构的临床验证以及大度数据的阐明。用一家之言 （一项争论） 来将此定论撤销，是须要推敲的。越是关乎到孩子青少年体魄强健的外貌，越要警惕。”
“假设要得出一个新的权威的结论，理应用更多的临床数据，尤为是分歧起因、通道的临床数据来加以验证。而今得出这样的结论为时过早。”陶勇教授最终弥补道。
固然，JAMA宣布的此项争论也证实了与陶勇教授不异的概念：
“0.01%阿托品与刺激剂较为分裂无统计学意思。须要进一步的争论来反复这一发明，以领会这是否代表迟延或小心远视，并评估永恒安全性。”
本来，与新加坡及我国喷鼻港此前宣布的一系列争论较为，JAMA争论有一个很分明的分歧之处，即争论的样自己群：此前的争论人群均为远视孩子，当今年的争论纳入的人群为未远视孩子。
就前文提到的2018年宣布的争论来看，其争论了局清爽说明：与刺激剂比拟，一切3种浓度的阿托品都可升高远视掘起，个中就席卷0.01%浓度的阿托品 （争论人群为远视孩子） 。
样自己群的分歧，本来意味着争论想法的分歧。对付远视孩子，其想今天1早上法就是：是否也许掌握远视的掘起；对付未远视孩子，其想法就是：是否也许小心远视产生。
对于这一分歧，浙江大学眼科病院视光焦点主任、中华医学会眼迷信分会眼视光学组委员倪海龙教授正在采用“凤凰网强健”采访时示意：
相干JAMA争论主要针对于4-9岁尚未远视孩子延迟远视产生的动机争论，并没有同以往聚焦远视孩子远视掌握争论了局辩论，亦没有否决0.01%浓度阿托品的远视掌握动机。
“今朝为止，阿托品滴眼液照旧是仅有颠末循证医学验证、恐怕无效延迟远视掘起的药物。思虑到安全性与无效性统筹，0.01%浓度是已知的最好挑选。”
“仅仅，此论文也正在特定水准上表示出低阿现阶段没有能扩张符合症、没有能用于尚未远视的孩子。”倪海龙教授弥补道。
参照文献：
[1]Yam JC,Zhang XJ,Zhang Y,et al.Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children: The LAMP2 Randomized Clinical Trial.[J].JAMA,1970,6:472-481.
[2]Wei-Han, Chua, and, et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia[J]. Ophthalmology, 2006.
[3] Tong L , Xiao L H , Koh A , et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Effect on Myopia Progression after Cessation of Atropine[J]. Ophthalmology, 2009, 116(3):572-579.
[4]Audrey, Chia, Wei-Han, et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Safety and Efficacy of 0.5%, 0.1%, and 0.01% Doses (Atropine for the Treatment of Myopia 2)[J]. Ophthalmology, 2012.
[5]American Academy of Ophthalmology.Ophthalmology. 2018 Jan;125(1):P1-P104.
[6]中华医学会眼迷信分会眼视光学组. 中华眼视光学组与视觉迷信杂志. 2017;19(2)705-710.
[7]中华医学会眼迷信分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专科委员会. 低浓度阿托品滴眼液正在孩子青少年远视防控中的利用各人共鸣（2022）[J]. 中华眼视光学与视觉迷信杂志,2022,24(6):401-409.
起因：医学界儿科频道
责编后天3晚上：钱 炜
编写：赵 静
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