我国细胞调节产物受理及获批状况：截止2022年3月9日，CDE共受理了135个细胞调节产物的各种申请。个中绝大全体为考察性新药（IND）申请（席卷8项弥补申请），仅有3个为上市申请（今朝已获批2个）。正在这135个申请中，70个为CAR-T，25个为其他类别的免疫细胞调节；31个为间充质干细胞，其他类别的前体细胞为9个。正在132个临床申请中（席卷短期受理、尚正在审评中的品种），公有88个获批临床。
医学参照报
干细胞注射调节半月板损害临床考察招今天1早上募：一项单焦点临床争论（评估CAStem细胞注射液经膝关键腔内注射调节中国半月板损害受试者的安全性、耐受性以及发端疗效的临床考察）在招募。本临床争论一经取得国家药品监视办理局同意，国家药品监视办理局批号为2021LP01536。机构单元为北京大学群众病院；主要入组规范席卷中国男性或少女性，春秋≥18且≤65岁，经MRI反省，阐明生存半月板Ⅰ-Ⅲ级损害（Stoller分级规范）等。
干细胞者说
海内首个通用型CAR-T获批临床：CDE官网再现，北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产物正式取得国家药监局的临床考察默示答应。CTA101是CDE同意的海内首款“现货型”UCAR-T细胞调节产物，用于调节成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
CDE
海内CAR-T细后天3晚上胞调节晚期肝癌获晚进展：中南大学湘雅三病院王维以及容鹏飞教授团队应用工程化自体T细胞个别回输本领调节肝癌晚期患者博得攻破，63岁患者调节后体内的肝脏肿块分明削减，淋勾串转化灶呈现，今朝一经恢复处事才略。这是世界首个应用基因编写自体T细胞施行晚期肝癌调节的免疫疗法。
光辉日报
FDA揭晓CAR-T细胞调节的研发考量指南草案：美国 FDA 于 2022 年 3 月 15 日揭晓了《嵌合抗原受体（CAR）T 细胞调节的研发考量》指南草案，旨正在帮忙申办人开垦 CAR-T 细胞产物。FDA 供给了对于化学、损耗以及掌握（CMC）、药理学以及毒理学和临床争论妄图的 CAR-T 细胞全部提议。其它，指南还针对于同种异体 CAR-T 细胞产物提出了极度提议，还为 CAR-T 细胞产物的分解可比性争论供给了提议。
药品圈
中国干细胞疗养家产墟市领域将到达325亿元：干细胞疗养家产链的繁华触及干细胞保存、干细胞药物开垦、干细胞调节，他日三个方向的繁华空间均辽阔。根据QYResearch的争论数据，2020-2026年，中国干细胞疗养家产墟市领域复合明天2下午增添率约为15%，他日多少年，中国干细胞疗养家产墟市领域正在寰球墟市领域中的占比将进一步下跌。前瞻守旧预计，到2026年，中国干细胞疗养家产墟市领域将到达325亿元。
医麦客
人类向导多灵动细胞改善眼力以及血管强健：正在迩来宣布正在《迷信掘起》(Science Advances)杂志上的一项多位点早期争论中，争论人员对于以及非糖尿病外周血细胞施行了基因重编程，将其转化为hiPSCs，并使其幼稚为寻常的血管建设细胞。注射到2型糖尿病小鼠(T2D)视网膜功能闭塞动物模子后，了局再现眼力以及视网膜电图昭著改善，血管贯注恢复。
生物通